O Japão aprovou dois tratamentos pioneiros com células-tronco: o Amchepry, para a doença de Parkinson, e o ReHeart, para insuficiência cardíaca grave. O Amchepry, que utiliza células iPS de doadores, se tornará o primeiro produto médico comercial do mundo baseado nessa tecnologia. As terapias, que receberam aprovação condicional, devem estar disponíveis aos pacientes em alguns meses.
Principais tópicos abordados:
1. Aprovação regulatória de tratamentos inovadores com células-tronco no Japão.
2. Detalhes sobre os tratamentos para Parkinson e insuficiência cardíaca.
3. O marco de ser o primeiro produto comercial com células iPS.
4. Contexto sobre a tecnologia iPS e seus benefícios esperados.
O Japão aprovou tratamentos inovadores com célulasâtronco contra a doença de Parkinson e para insuficiência cardÃaca grave, que devem ser disponibilizados aos pacientes em alguns meses, informaram nesta sextaâfeira (6) uma das empresas farmacêuticas envolvidas e a imprensa do paÃs.
O grupo Sumitomo Pharma anunciou que recebeu a aprovação para a produção e venda do Amchepry, seu tratamento para Parkinson que consiste em transplantar célulasâtronco para o cérebro do paciente.
O Ministério da Saúde do Japão também autorizou o ReHeart, lâminas de músculo cardÃaco desenvolvidas pela startup médica Cuorips, que podem ajudar a formar novos vasos sanguÃneos e restaurar a função cardÃaca, segundo a imprensa nipônica.
Os tratamentos podem chegar ao mercado e ser disponibilizados aos pacientes no meio do ano, segundo autoridades.
Isto faria do tratamento destinado ao Parkinson o primeiro produto médico disponÃvel comercialmente no mundo que utiliza célulasâtronco pluripotentes induzidas (iPS), criadas com a reprogramação genética de células adultas, já especializadas, para que retornem a um estado jovem.
As iPS podem ser transformadas em uma variedade de outros tipos de células, e seu uso é um setor-chave da pesquisa médica.
O cientista japonês Shinya Yamanaka ganhou o Prêmio Nobel em 2012 por sua pesquisa sobre as iPS.
"Espero que isto represente um alÃvio para os pacientes, não apenas do Japão, mas de todo o mundo", afirmou o ministro da Saúde, Kenichiro Ueno, em entrevista coletiva.
Em seu comunicado, a Sumitomo Pharma afirmou que obteve uma "aprovação condicional e de tempo limitado" para a produção e comercialização do Amchepry.
Um ensaio conduzido por pesquisadores da Universidade de Kyoto mostrou que o tratamento da empresa era seguro e eficaz para melhorar os sintomas.
A pesquisa teve a participação de sete pacientes com Parkinson, com idades entre 50 e 69 anos: cada um recebeu o implante de um total de 5 ou 10 milhões de células em ambos os lados do cérebro.
As células iPS de doadores saudáveis foram desenvolvidas até se tornarem precursoras das células cerebrais produtoras de dopamina, que já não estão presentes em pessoas com a doença de Parkinson.
O transtorno neurológico crônico e degenerativo afeta o sistema motor do corpo, o que frequentemente provoca tremores e outras dificuldades de movimento.
Segundo a Fundação Parkinson, quase 10 milhões de pessoas sofrem da doença no planeta.
Meridiano
